ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড ইথাইল অ্যাসিটেট নির্মাতারা প্রায়ই সাধারণ রাসায়নিক ক্রেতাদের থেকে ভিন্ন দৃষ্টিকোণ থেকে দ্রাবক মূল্যায়ন করে। একা বিশুদ্ধতা যথেষ্ট নয়; আর্দ্রতা, অ-উদ্বায়ী অবশিষ্টাংশ, ট্রেস ধাতু, ব্যাচ-টু-ব্যাচ সামঞ্জস্য, ডকুমেন্টেশন, প্যাকেজিং এবং সরবরাহের ট্রেসেবিলিটি সমস্ত প্রক্রিয়ার স্থিতিশীলতা এবং সরবরাহকারীর যোগ্যতাকে প্রভাবিত করতে পারে।এওলানসুএই সংগ্রহ এবং উত্পাদন প্রয়োজনীয়তা কাছাকাছি পরিকল্পিত উচ্চ বিশুদ্ধ দ্রাবক সমাধান প্রদান করে.
দ্বারা নির্মিতশানডং আওলানসু এনভায়রনমেন্টাল টেকনোলজি কোং, লি., চীনের একটি পেশাদার রাসায়নিক সরবরাহকারী, পণ্যটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রসেসিং অ্যাপ্লিকেশনের চাহিদার জন্য বিশুদ্ধ এবং মান-নিয়ন্ত্রিত। AOLANSU এছাড়াও একটি ধারণ করেবিপজ্জনক রাসায়নিক ব্যবসা লাইসেন্স, বিপজ্জনক রাসায়নিক পণ্যের অনুগত হ্যান্ডলিং এবং বাণিজ্যিক সরবরাহ সমর্থন করে।
নিম্নলিখিত স্পেসিফিকেশন প্রোফাইলটি ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা, সরবরাহকারীর যোগ্যতা এবং আগত-বস্তু পরিদর্শনের সময় দ্রাবকের গুণমান মূল্যায়নে সহায়তা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
| প্যারামিটার | ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড | ইন্ডাস্ট্রিয়াল গ্রেড | ফুড গ্রেড | পরীক্ষা পদ্ধতি |
|---|---|---|---|---|
| বিশুদ্ধতা (GC) | ≥99.9% | ≥99.0% | ≥99.5% | ইউএসপি <621> জিসি |
| জলের উপাদান | ≤0.05% | ≤0.1% | ≤0.08% | ইউএসপি <921> কেএফ |
| ভারী ধাতু | ≤2 পিপিএম | ≤10 পিপিএম | ≤5 পিপিএম | ইউএসপি <231> |
| আর্সেনিক সামগ্রী | ≤0.5 পিপিএম | ≤5 পিপিএম | ≤2 পিপিএম | ইউএসপি <211> |
| নন-ভোলাটাইল ম্যাটার | ≤0.005% | ≤0.02% | ≤0.01% | ইউএসপি <621> |
| অম্লতা | ≤0.005% | ≤0.01% | ≤0.008% | টাইট্রেশন |
| রঙ (APHA) | ≤10 | ≤20 | ≤15 | ইউএসপি <631> |
| ফার্মাকোপিয়া কমপ্লায়েন্স | ইউএসপি/ইপি/বিপি | কোনোটিই নয় | ফুড গ্রেড | ফার্মাকোপিয়া স্ট্যান্ডার্ড |
| জিএমপি সার্টিফিকেশন | পাওয়া যায় | উপলব্ধ নয় | উপলব্ধ নয় | গুণমান নিরীক্ষা |
| মাইক্রোবিয়াল সীমা | TAMC ≤10² CFU/g | পরীক্ষা করা হয়নি | লিমিটেড | ইউএসপি <61> / <62> |
| এন্ডোটক্সিন | <0.25 EU/ml | পরীক্ষা করা হয়নি | পরীক্ষা করা হয়নি | LAL পরীক্ষা |
| শেলফ লাইফ | 24 মাস | 12 মাস | 18 মাস | স্থিতিশীলতা পরীক্ষা |
| প্যাকেজিং বিকল্প | 25L / 200L ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড ড্রাম, IBC কন্টেইনার / ISO ট্যাঙ্ক | 180L ড্রাম / IBC ট্যাঙ্ক | 180L ড্রাম / IBC ট্যাঙ্ক | ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং |
প্রযোজ্য ব্যাচের জন্য নির্দিষ্ট স্পেসিফিকেশন, ফার্মাকোপিয়াল স্ট্যাটাস, সার্টিফিকেশন এবং ডকুমেন্টেশন নিশ্চিত করা উচিত এবং ক্রয় করার আগে গ্রাহকের আবেদন।
ফার্মাসিউটিক্যাল ক্রেতাদের জন্য, মূল প্রশ্নটি প্রায়শই একটি দ্রাবক একটি নির্দিষ্ট উপাদানকে দ্রবীভূত করে কিনা তা নয়, তবে ক্রয় এবং উত্পাদন চক্র জুড়ে এর গুণমান নিয়ন্ত্রণ করা যায় কিনা।
জলের উপাদান নিষ্কাশন দক্ষতা, প্রতিক্রিয়া অবস্থা, স্ফটিকীকরণ আচরণ এবং ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়াকরণকে প্রভাবিত করতে পারে। এর নির্দিষ্ট জল বিষয়বস্তু≤0.05%প্রক্রিয়াগুলির জন্য একটি নিয়ন্ত্রিত প্রারম্ভিক বিন্দু প্রদান করে যেখানে আর্দ্রতা হ্রাস করা প্রয়োজন। এটি বিশেষ করে নির্মাতাদের জন্য প্রাসঙ্গিক যাদের উৎপাদন পদ্ধতি দ্রাবক স্পেসিফিকেশন এবং সংকীর্ণ প্রক্রিয়া সহনশীলতাকে সংজ্ঞায়িত করেছে।
ভারী ধাতু, আর্সেনিক, অম্লতা, রঙ এবং অ-উদ্বায়ী পদার্থগুলি গুণমানের প্রোফাইলে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে কারণ ফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়া বিকাশ এবং গুণমান মূল্যায়নের সময় ট্রেস দূষক গুরুত্বপূর্ণ হয়ে উঠতে পারে। AOLANSU নিয়ন্ত্রিত অপরিষ্কার মাত্রা এবং ব্যাচের মধ্যে সামঞ্জস্যপূর্ণ উপাদান বৈশিষ্ট্য বজায় রাখার উদ্দেশ্যে পরিশোধন এবং পরীক্ষা পদ্ধতি ব্যবহার করে।
একটি ফার্মাসিউটিক্যাল দ্রাবক সরবরাহকারীকে একটি ড্রামের চেয়ে বেশি উপাদান সরবরাহ করতে হবে। ক্রেতাদের ইনকামিং পরিদর্শন, অভ্যন্তরীণ মানের পর্যালোচনা, সরবরাহকারীর অনুমোদন এবং ব্যাচ ট্রেসেবিলিটির জন্য ডকুমেন্টেশনের প্রয়োজন হতে পারে। সরবরাহ ব্যবস্থার উপর নির্ভর করে, AOLANSU প্রদান করতে পারেCOA, ব্যাচ টেস্টিং রেকর্ড, গুণমান পরিদর্শন ডকুমেন্টেশন, এবং ট্রেসেবিলিটি তথ্যগ্রাহকের মান-নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি সমর্থন করতে।
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড ইথাইল অ্যাসিটেট সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান উৎপাদনের সময় তরল-তরল নিষ্কাশন এবং পরিশোধন অপারেশনে ব্যবহার করা যেতে পারে। এর দ্রাবক বৈশিষ্ট্য নির্মাতাদের নিয়ন্ত্রিত উপাদানের গুণমান বজায় রাখার সময় প্রক্রিয়া মিশ্রণ থেকে লক্ষ্য যৌগগুলিকে আলাদা করতে দেয়। API প্রকল্পগুলির জন্য, ক্রেতারা উপযুক্ত গ্রেড নির্বাচন করার আগে বিশুদ্ধতা, আর্দ্রতা, অম্লতা, অবশিষ্টাংশ এবং অন্যান্য পরামিতিগুলি তাদের নিজস্ব প্রক্রিয়ার বৈশিষ্ট্যগুলির বিরুদ্ধে মূল্যায়ন করতে পারে।
ফার্মাসিউটিক্যাল সংশ্লেষণে, দ্রাবক নির্বাচন প্রতিক্রিয়া অবস্থা, উপাদান পরিচালনা, পৃথকীকরণ এবং পরবর্তী পরিশোধনকে প্রভাবিত করতে পারে। নিয়ন্ত্রিত আর্দ্রতা এবং অমেধ্য সহ উচ্চ-বিশুদ্ধতা উপাদান প্রতিষ্ঠিত উত্পাদন পদ্ধতির জন্য আরও অনুমানযোগ্য ইনপুট প্রদান করতে পারে। পণ্যটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য উপযুক্ত যেগুলির জন্য প্রচলিত শিল্প-গ্রেড স্পেসিফিকেশনের বাইরে দ্রাবক গুণমান প্রয়োজন৷
কিছু ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং অপারেশনের জন্য মধ্যবর্তী প্রক্রিয়াকরণ, প্রস্তুতি বা অন্যান্য নিয়ন্ত্রিত উৎপাদন পদক্ষেপের সময় দ্রাবকের প্রয়োজন হয়। সামঞ্জস্যপূর্ণ দ্রাবক বৈশিষ্ট্য প্রতিষ্ঠিত উত্পাদন পদ্ধতির পরিবর্তনশীলতা কমাতে সাহায্য করতে পারে। প্রণয়ন, প্রক্রিয়া এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী উপযুক্ত গ্রেড এবং স্পেসিফিকেশন নির্বাচন করা উচিত।
ইথাইল অ্যাসিটেট বোটানিকাল উপকরণ এবং অন্যান্য প্রাকৃতিক উত্স থেকে নির্বাচিত যৌগগুলি আহরণের জন্যও ব্যবহৃত হয়। নিয়ন্ত্রিত বিশুদ্ধতা বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ যখন নিষ্কাশিত উপাদান পরবর্তীতে ফার্মাসিউটিক্যাল বা স্বাস্থ্য-সম্পর্কিত প্রক্রিয়াকরণে প্রবেশ করবে। এই অ্যাপ্লিকেশন অন্তর্ভুক্ত করতে পারেনপ্রাকৃতিক পণ্য এবং TCM নিষ্কাশন, যেখানে দ্রাবক নির্বাচন নিষ্কাশন দক্ষতা এবং নিম্নধারার পরিশোধন প্রয়োজনীয়তার পাশাপাশি মূল্যায়ন করা হয়।
এওলানসু শুধুমাত্র সমাপ্ত পণ্য পরীক্ষার উপর নির্ভর না করে একাধিক গুণমান-নিয়ন্ত্রণ পর্যায়ের মাধ্যমে ফার্মাসিউটিক্যাল রাসায়নিক সরবরাহের সাথে যোগাযোগ করে। উত্পাদন প্রবেশের আগে কাঁচামাল পরিদর্শন করা হয়। পরিশোধন এবং প্রক্রিয়াকরণের সময়, প্রক্রিয়ার ধারাবাহিকতা বজায় রাখার জন্য মূল পরামিতিগুলি পর্যবেক্ষণ করা হয়। সমাপ্ত উপাদান তারপর প্যাকেজিং এবং চালান আগে সংজ্ঞায়িত মানের স্পেসিফিকেশন বিরুদ্ধে পরীক্ষা করা হয়.
ব্যাচ সনাক্তকরণ এবং ডকুমেন্টেশন সরবরাহকারীর যোগ্যতা এবং আগত উপাদান নিয়ন্ত্রণ পরিচালনাকারী গ্রাহকদের জন্য অতিরিক্ত সন্ধানযোগ্যতা প্রদান করে। এই পদ্ধতির উদ্দেশ্য হল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রকিউরমেন্ট টিমের জন্য একটি ব্যবহারিক উদ্বেগের সমাধান করা:পরবর্তী ব্যাচ অর্ডার করার সময় একই স্পেসিফিকেশন বজায় রাখা যাবে কিনা.
শানডং আওলানসু এনভায়রনমেন্টাল টেকনোলজি কোং, লি.2020 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং এটি চীনের শানডংয়ের বিনঝোতে অবস্থিত। কোম্পানি ফার্মাসিউটিক্যাল রাসায়নিক, উচ্চ-বিশুদ্ধ দ্রাবক, এবং দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক গ্রাহকদের জন্য সম্পর্কিত রাসায়নিক পণ্যের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।
এওলানসু ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, রাসায়নিক পরিবেশক এবং শিল্প ক্রেতাদের জন্য সরবরাহ সহায়তা প্রদান করে যাদের নিয়ন্ত্রিত স্পেসিফিকেশন এবং রপ্তানিমুখী পরিষেবা প্রয়োজন। কোম্পানী এছাড়াও একটি ধারণ করেবিপজ্জনক রাসায়নিক ব্যবসা লাইসেন্সসরবরাহকারী মূল্যায়ন এবং রাসায়নিক সংগ্রহ পরিচালনাকারী গ্রাহকদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সম্মতির প্রমাণপত্র প্রদান করে।
বিভিন্ন ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন ভলিউমের জন্য বিভিন্ন প্যাকেজিং কৌশল প্রয়োজন। ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড ইথাইল অ্যাসিটেট সরবরাহ করা যেতে পারে:
অর্ডার ভলিউম, গন্তব্য, স্টোরেজ অবস্থা এবং প্রযোজ্য বিপজ্জনক-রাসায়নিক পরিবহন প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী প্যাকেজিং এবং পরিবহন ব্যবস্থা নিয়ে আলোচনা করা যেতে পারে। পুনরাবৃত্ত সংগ্রহের জন্য, AOLANSU চলমান উৎপাদন চাহিদার সাথে গ্রাহকদের সমর্থন করার জন্য ব্যাচ ডকুমেন্টেশন এবং বিতরণ সময়সূচী সমন্বয় করতে পারে।
ক্রেতাদের সাধারণত বিশুদ্ধতা, জলের উপাদান, অ-উদ্বায়ী অবশিষ্টাংশ, অম্লতা, ট্রেস-ধাতুর মাত্রা, প্যাকেজিং, শেলফ লাইফ, ডকুমেন্টেশন এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পর্যালোচনা করা উচিত। গ্রাহকের অভ্যন্তরীণ স্পেসিফিকেশন যোগ্যতার জন্য চূড়ান্ত রেফারেন্স থাকা উচিত।
শিল্প-গ্রেড দ্রাবকগুলি সাধারণত সাধারণ প্রক্রিয়াকরণ এবং উত্পাদন প্রয়োজনীয়তার চারপাশে ডিজাইন করা হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের উপাদানগুলির জন্য সাধারণত কঠোর অশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ, শক্তিশালী ব্যাচের সন্ধানযোগ্যতা, আরও বিশদ ডকুমেন্টেশন এবং উদ্দেশ্যযুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়ার সাথে সংযুক্ত স্পেসিফিকেশন প্রয়োজন।
হ্যাঁ। AOLANSU একটি প্রদান করতে পারেনবিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA)এবং সরবরাহ চুক্তি এবং গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী প্রাসঙ্গিক ব্যাচ মানের ডকুমেন্টেশন।
হ্যাঁ। সরবরাহ ড্রাম, IBC পাত্রে বা উপযুক্ত বাল্ক বিন্যাসে সাজানো যেতে পারে। গ্রাহকের বার্ষিক খরচ, অর্ডারের পরিমাণ, গন্তব্য এবং হ্যান্ডলিং প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী প্যাকেজিং এবং ডেলিভারি নিয়ে আলোচনা করা যেতে পারে।
এওলানসু গ্রাহক-নির্দিষ্ট মানের প্রয়োজনীয়তা, প্যাকেজিং এবং ডকুমেন্টেশন নিয়ে আলোচনা করতে পারে। একটি অর্ডার স্থাপন করার আগে, ক্রেতাদের তাদের প্রয়োজনীয় স্পেসিফিকেশন প্রদান করা উচিত যাতে প্রযুক্তিগত সম্ভাব্যতা এবং সম্মতি নিশ্চিত করা যায়।
হ্যাঁ। Shandong Aolansu Environmental Technology Co., Ltd. আন্তর্জাতিক রাসায়নিক সরবরাহ সমর্থন করে এবং গন্তব্যের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী রপ্তানি প্যাকেজিং, ডকুমেন্টেশন এবং লজিস্টিক সমন্বয় করতে পারে।
ফার্মাসিউটিক্যাল প্রকিউরমেন্ট টিমের জন্য, দ্রাবক সরবরাহকারীর মান এর সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সংযুক্তমানের ধারাবাহিকতা, ডকুমেন্টেশন, ট্রেসেবিলিটি, কমপ্লায়েন্স সাপোর্ট এবং নির্ভরযোগ্য ডেলিভারি. AOLANSU নিয়ন্ত্রিত পরিশোধন, ব্যাচ টেস্টিং, ফার্মাসিউটিক্যাল-ভিত্তিক প্যাকেজিং, এবং রপ্তানি সরবরাহের অভিজ্ঞতাকে একত্রিত করে গ্রাহকদের জন্য ব্যবহারিক সোর্সিং বিকল্প প্রদান করতেফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড ইথাইল অ্যাসিটেটAPI নিষ্কাশন, সংশ্লেষণ, গঠন প্রক্রিয়াকরণ, এবং প্রাকৃতিক উপাদান নিষ্কাশন.
বাণিজ্যিক ব্যবহারের আগে, গ্রাহকদের তাদের নির্দিষ্ট ফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়ার জন্য প্রযোজ্য স্পেসিফিকেশন, নিয়ন্ত্রক অবস্থা, ডকুমেন্টেশন এবং উপযুক্ততা যাচাই করা উচিত।
ঠিকানা
(ডংওয়েই গ্রুপের উত্তর, পশ্চিম) হাউওয়েই গ্রাম, চাংশান টাউন, জুপিং সিটি, বিনঝো, শানডং প্রদেশ, চীন
টেলিফোন
ই-মেইল
